編譯/VR陀螺
近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局宣布將新成立一個(gè)數(shù)字健康咨詢委員會(huì),以幫助該機(jī)構(gòu)探索與數(shù)字健康技術(shù)(DHT)相關(guān)的復(fù)雜的科學(xué)和技術(shù)問(wèn)題,如人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)(AI/ML)、AR、VR、數(shù)字治療、可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)和軟件等。
圖源:網(wǎng)絡(luò)
數(shù)字健康咨詢委員會(huì)成員由來(lái)自不同學(xué)科和背景、擁有技術(shù)和科學(xué)專業(yè)知識(shí)的個(gè)人組成,有九名核心成員將擁有投票權(quán)。
委員會(huì)就與DHT相關(guān)的問(wèn)題向FDA提供建議,提供相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和觀點(diǎn),幫助該機(jī)構(gòu)更好地了解與使用DHT相關(guān)的益處、風(fēng)險(xiǎn)和臨床結(jié)果,確保數(shù)字健康醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)和目標(biāo)能夠滿足不同人群的需求。該委員會(huì)預(yù)計(jì)于2024年全面投入運(yùn)作。
FDA 數(shù)字健康卓越中心主任Troy Tazbaz表示:“技術(shù)以令人難以置信速度的發(fā)展,我們很高興能組建由該領(lǐng)域?qū)<医M成的委員會(huì),他們可以幫助確保我們對(duì)這些令人興奮的新技術(shù)產(chǎn)品時(shí)刻保持監(jiān)管,同時(shí)在安全和有效性標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展工作。”
來(lái)源:FDA
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