編譯/VR陀螺
日本住友制藥和BehaVR近日宣布,兩家公司已經(jīng)簽署了協(xié)議,將共同開發(fā)和商業(yè)化用于治療社交焦慮癥(SAD)、廣泛性焦慮癥(GAD)和嚴(yán)重抑郁癥(MDD)的處方數(shù)字療法和一般健康產(chǎn)品。
這項(xiàng)合作將BehaVR的設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開發(fā)能力與住友制藥在為中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病患者開發(fā)處方治療藥物方面的專業(yè)知識(shí)結(jié)合起來(lái)。通過(guò)合作,這兩家公司還能整合在市場(chǎng)推廣和商業(yè)能力方面的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。
圖源:BehaVR
兩家公司相信,虛擬現(xiàn)實(shí)媒介獨(dú)特的神經(jīng)學(xué)力量將改變護(hù)理方式,并為下一代焦慮癥和抑郁癥患者的治療提供動(dòng)力。這兩家公司將尋求美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)三種產(chǎn)品的批準(zhǔn),這些產(chǎn)品旨在減輕社交焦慮癥、廣泛性焦慮癥或嚴(yán)重抑郁癥患者的負(fù)擔(dān)。一旦獲得FDA批準(zhǔn),這些產(chǎn)品可以與其他行為療法一起使用,并有可能在各種場(chǎng)合使用。
處方數(shù)字療法(PDTs)是經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的基于軟件的干預(yù)措施,可以預(yù)防、管理或治療某種醫(yī)學(xué)疾病或紊亂。PDTs經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可憑處方單獨(dú)使用或與其他藥物及醫(yī)療設(shè)備一起使用。BehaVR正在創(chuàng)建VR PDTs,其依據(jù)是幾十年的神經(jīng)科學(xué)和認(rèn)知研究,以及轉(zhuǎn)化為媒介的循證協(xié)議,以治療那些焦慮和抑郁癥患者。在這次合作中,這三種產(chǎn)品的意圖是,它們將被歸類為 "軟件即醫(yī)療設(shè)備"(SaMD),并屬于FDA監(jiān)管框架,該框架支持?jǐn)?shù)字工具的創(chuàng)新和商業(yè)化,同時(shí)保護(hù)病人的健康。
住友制藥公司已同意為這些新型VR療法的開發(fā)提供資金,并在獲得各國(guó)監(jiān)管部門批準(zhǔn)后將其商業(yè)化。住友制藥將向BehaVR支付500萬(wàn)美元的預(yù)付款,以及高達(dá)1800萬(wàn)美元的研發(fā)支持款項(xiàng),此外還有商業(yè)和運(yùn)營(yíng)支持費(fèi)用。如果在商業(yè)上獲得成功,將另外支付高達(dá)1.4億美元的重要階段款項(xiàng)。此外,BehaVR將從交付市場(chǎng)的數(shù)字治療產(chǎn)品的全球銷售中獲得分層版稅。
"我們與BehaVR合作的持續(xù)投資表明,住友制藥致力于通過(guò)開發(fā)超越藥物干預(yù)的數(shù)字療法來(lái)滿足患者未被滿足的行為健康需求。世界上每個(gè)國(guó)家都沒(méi)有足夠的機(jī)會(huì)獲得高質(zhì)量的心理健康治療師。我們的目標(biāo)是向全球范圍內(nèi)繼續(xù)與SAD、GAD和MDD斗爭(zhēng)的廣大患者提供已被證實(shí)有效的高影響力數(shù)字VR療法,"住友制藥高級(jí)執(zhí)行官Hiroyuki Baba說(shuō)道。"我們很高興也很自豪能夠率先使用虛擬現(xiàn)實(shí)這種快速發(fā)展的新媒體來(lái)開發(fā)與焦慮和抑郁癥有關(guān)的精神疾病的治療方法。我對(duì)這次延長(zhǎng)我們與BehaVR的重要合作關(guān)系感到非常高興,他們與我們對(duì)這些新產(chǎn)品將產(chǎn)生的影響有著同樣的愿景。"
根據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院、疾病控制中心和世界衛(wèi)生組織的許多報(bào)告,人們的焦慮水平正在上升,全世界有超過(guò)19%的美國(guó)成年人患有焦慮癥,5%的成年人患有抑郁癥。全球COVID-19的大流行加速了這些問(wèn)題。
抑郁癥和焦慮癥都是造成全球整體疾病負(fù)擔(dān)和藥物濫用上升的主要因素。精神障礙患者的人數(shù)與接受治療的人數(shù)之間的治療差距是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。住友制藥和BehaVR認(rèn)為,需要新的方法來(lái)解決這些問(wèn)題,包括將20年來(lái)的研究結(jié)果商業(yè)化,這些研究結(jié)果表明,VR的應(yīng)用可以用來(lái)支持更好的患者結(jié)果。
"在我看來(lái),住友制藥是當(dāng)今世界上具有前瞻性和創(chuàng)新性的制藥公司之一。我們很高興能加深我們的合作關(guān)系,通過(guò)經(jīng)臨床驗(yàn)證、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的基于虛擬現(xiàn)實(shí)的數(shù)字療法,共同提高我們對(duì)健康的正面影響力,”BehaVR創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Aaron Gani說(shuō)道。"住友制藥在這一領(lǐng)域的臨床和商業(yè)專長(zhǎng)將推動(dòng)我們朝著共同目標(biāo)前進(jìn),即成功擴(kuò)大治療焦慮癥和抑郁癥的有效治療方案。”
"我們一起在數(shù)字療法的前沿進(jìn)行創(chuàng)新,早期的臨床醫(yī)生、病人和消費(fèi)者的反應(yīng)都非常好。我們相信,住友制藥和VR數(shù)字療法領(lǐng)導(dǎo)者之間的這種深度合作,對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域的虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù),以及廣泛的數(shù)字療法來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的進(jìn)步,"BehaVR創(chuàng)始合伙人、醫(yī)學(xué)博士Bill Frist說(shuō)道。
來(lái)源:prnewswire
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