近日，EssilorLuxottica宣布旗下智能眼鏡產(chǎn)品Nuance Audio眼鏡已經(jīng)獲得了FDA認(rèn)證。Nuance Audio眼鏡是一款具備助聽能力的眼鏡產(chǎn)品，適用于輕度至中度聽力損傷的人群，產(chǎn)品曾在今年1月的CES期間有所展示。

EssilorLuxottica官網(wǎng)透露，Nuance Audio助聽器軟件是美國首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的預(yù)設(shè)醫(yī)療設(shè)備軟件 (SaMD)，為醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的顛覆性新類別鋪平了道路。除了FDA認(rèn)證外，該產(chǎn)品此前還曾獲得了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)下的CE標(biāo)志認(rèn)證。

Nuance Audio將于今年第一季度發(fā)售，登陸國家包括美國、法國、德國和英國等，產(chǎn)品售價(jià)暫未明確。

EssilorLuxottica官網(wǎng)指出，助聽是一個(gè)龐大的市場(chǎng)，“就像幾十年前的視力市場(chǎng)一樣，消費(fèi)者往往由于恥辱感、不適感、成本和可及性有限等因素而不愿佩戴矯正設(shè)備。Nuance Audio致力于克服這些阻礙傳統(tǒng)助聽器廣泛普及的障礙。隨著Nuance Audio眼鏡的推出，公司旨在滿足全球約12.5億患有輕度至中度聽力損失的用戶需求。”

VR陀螺CES現(xiàn)場(chǎng)實(shí)拍圖

來源：EssilorLuxottica