編譯/VR陀螺

VR醫(yī)療和沉浸式治療提供商AppliedVR今天宣布，其EaseVRx產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“突破性設(shè)備”稱號，該產(chǎn)品用于治療以下疾?。旱挚剐岳w維肌痛和慢性頑固性下腰痛。據(jù)該公司稱，EaseVRx是一款VR數(shù)字療法，可以治療與慢性疼痛有關(guān)的疾病。

FDA突破性設(shè)備計劃可幫助患者更及時地獲得突破性技術(shù)治療，這些技術(shù)可為人們提供更有效的治療或診斷。

在成功完成第一個隨機對照試驗（RCT）后，AppliedVR獲得了這一稱號，該試驗評估了基于VR的慢性疼痛自我管理療法。在JMIR-FR上發(fā)表的RCT發(fā)現(xiàn)，這種用于治療慢性疼痛的的VR治療計劃“可行、可擴展、并且可以有效改善多種慢性疼痛”，其中每項實驗都達(dá)到或達(dá)到超過30％的閾值，十分具有臨床意義。

AppliedVR表示，參與者平均指出：疼痛強度降低了30％；與疼痛有關(guān)的活動干擾減少了37％；與疼痛有關(guān)的情緒干擾減少了50％；與疼痛有關(guān)的睡眠干擾減少了40％；與疼痛有關(guān)的壓力干擾減少了49％。

AppliedVR首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Matthew Stoudt表示：“ AppliedVR是市場上證據(jù)豐富的VR平臺，今天的FDA認(rèn)證表明，各個領(lǐng)域的健康專家都認(rèn)識到VR作為一種可行的疼痛治療方法具有治療潛力?，F(xiàn)在，隨著COVID-19大流行嚴(yán)重破壞了美國人安全前去醫(yī)院就診的能力，我們期待著將EaseVRx帶入正處于痛苦中的人們手中。”

AppliedVR的EaseVRx計劃可幫助患者學(xué)習(xí)基于證據(jù)的認(rèn)知行為療法（CBT）原理和其他行為方法的自我管理技能。該程序是由AppliedVR與疼痛專家以及研究人員合作設(shè)計的，旨在改善人們對壓力和疼痛的認(rèn)知，在情感和生理反應(yīng)上自我調(diào)節(jié)。

AppliedVR首席科學(xué)顧問Beth Darnall博士說：“虛擬現(xiàn)實是一種有前途的行為醫(yī)學(xué)，已被證明具有很高的患者參與度和滿意度。但是迄今為止，慢性疼痛患者使用它的機會非常有限，因此我們很高興繼續(xù)與FDA合作開發(fā)我們的平臺，并將其更快地推向市場。”

AppliedVR指出，下背部疼痛是人們在世界范圍內(nèi)面臨的最常見的慢性疾病之一。此外，慢性疼痛是更廣泛導(dǎo)致美國其他健康問題（包括阿片類藥物流行）的問題。 Johns Hopkins先前在《疼痛雜志》上的研究發(fā)現(xiàn)，慢性疼痛每年的累積費用高達(dá)6350億美元，超過癌癥、心臟病和糖尿病的年度費用，而腰痛是開處方阿片類藥物的常見原因?，F(xiàn)在，醫(yī)療保健提供者開始認(rèn)識到VR等CBT的潛力，可以作為藥理干預(yù)措施的有效替代或補充工具。

AppliedVR目前正在進(jìn)行許多其他試驗和可行性研究，包括與加利福尼亞大學(xué)舊金山分校合作，研究如何使用數(shù)字治療平臺（包括虛擬現(xiàn)實和增強現(xiàn)實）來改善服務(wù)欠缺人群的醫(yī)療服務(wù)。該公司還正在與Geisinger和Cleveland Clinic進(jìn)行兩項臨床試驗，以研究VR作為代替緩解急性和慢性疼痛的阿片類藥物的工具，特別是公司的RelieVRx和EaseVRx平臺在其中的作用。去年，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的一部分，國家藥物濫用研究所（NIDA）授予了290萬美元的贈款，以資助這些試驗。

來源：auganix.org